? ? ??中國食藥安全促進(jìn)會賦能新時代食品藥品等“三品一械”行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)揮橋梁紐帶、協(xié)同治理和創(chuàng)新服務(wù)作用，服務(wù)國家、服務(wù)社會、服務(wù)群眾、服務(wù)行業(yè)。中國食藥安全促進(jìn)會藥品流通專委會聯(lián)合吉林省藥品監(jiān)督管理局舉辦一期“藥品經(jīng)營法律與合規(guī)指引”培訓(xùn)班。
? ? ? ?吉林省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處張通處長出席會議并致辭，他強(qiáng)調(diào)，省藥監(jiān)局嚴(yán)格落實(shí)國家藥監(jiān)局開展的“藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)清源專項(xiàng)行動”部署，聚焦三大關(guān)鍵領(lǐng)域保持高壓嚴(yán)打態(tài)勢，嚴(yán)打非法購銷渠道，確?！?、賬、貨、款’一致，阻斷來源不明藥品流通；嚴(yán)查制售假劣藥品行為，對篡改數(shù)據(jù)等實(shí)施穿透式監(jiān)管；嚴(yán)整網(wǎng)絡(luò)售藥亂象，杜絕無資質(zhì)售藥、處方審核不嚴(yán)等問題。他強(qiáng)調(diào)各企業(yè)必須筑牢主體責(zé)任，構(gòu)建全流程質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格資質(zhì)審核，加強(qiáng)藥品追溯管理，省藥監(jiān)局對違法行為將實(shí)施‘一案多查、聯(lián)合懲戒’，堅(jiān)決守護(hù)群眾用藥安全底線。
? ? ? ?吉林省藥品監(jiān)督管理局原法規(guī)處處長許學(xué)先，以《藥品經(jīng)營管理法律與合規(guī)指引》為主題，從《藥品管理法》的核心條款到國家部委規(guī)章和地方性法規(guī)的細(xì)化要求，從經(jīng)營許可的規(guī)范到違法責(zé)任的界定，不僅梳理了藥品監(jiān)管的法律框架，更結(jié)合自身多年法規(guī)起草和執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，將晦澀的法律條文轉(zhuǎn)化為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的具體路徑。尤其是“無證經(jīng)營”“假劣藥判定”“網(wǎng)絡(luò)銷售紅線”等典型案例分析，生動詮釋了法律條款在現(xiàn)實(shí)場景中的應(yīng)用邏輯，內(nèi)容詳實(shí)、案例鮮活，既有理論高度，又極具實(shí)踐指導(dǎo)意義，為企業(yè)的風(fēng)險防控提供了精準(zhǔn)抓手。
? ? ? ?中國食藥安全促進(jìn)會藥品流通專委會副主任委員兼秘書長王亞軍，以《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的合規(guī)運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)》為題，通過實(shí)際案例和經(jīng)營過程中容易出現(xiàn)的重大問題切入，詮釋解讀《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》相關(guān)條款內(nèi)容，并在企業(yè)經(jīng)營過程中，落實(shí)連鎖企業(yè)的七統(tǒng)一管理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等相關(guān)法規(guī)容易出現(xiàn)的風(fēng)險和防控措施進(jìn)行了詳細(xì)講解，內(nèi)容重點(diǎn)突出，深入淺出，實(shí)戰(zhàn)性強(qiáng)，為企業(yè)質(zhì)量管理體系的合規(guī)運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)提供了具體方案。
? ? ? ?對此次培訓(xùn)會，參訓(xùn)人員紛紛表示，在醫(yī)藥形勢越發(fā)嚴(yán)峻的當(dāng)下，合規(guī)是企業(yè)能否生存和發(fā)展的根本，課程開設(shè)的正當(dāng)其時，收獲滿滿，大家將盡快所學(xué)到的知識運(yùn)用到工作實(shí)踐中，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，前瞻性地防范質(zhì)量風(fēng)險，為人民群眾用藥安全提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
? ? ? ?中國食藥安全促進(jìn)會藥品流通專委會將始終秉承“專業(yè)、服務(wù)、合規(guī)、分享”的價值觀，堅(jiān)持做法律規(guī)則的堅(jiān)定信仰者和踐行者，推動藥品流通領(lǐng)域合規(guī)管理體系的構(gòu)建與完善，為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)！
文章來源：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會