? ? ??中國食藥安全促進會賦能新時代食品藥品等“三品一械”行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)揮橋梁紐帶、協(xié)同治理和創(chuàng)新服務作用，服務國家、服務社會、服務群眾、服務行業(yè)。中國食藥安全促進會藥品流通專委會聯(lián)合吉林省藥品監(jiān)督管理局舉辦一期“藥品經(jīng)營法律與合規(guī)指引”培訓班。
? ? ? ?吉林省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處張通處長出席會議并致辭，他強調(diào)，省藥監(jiān)局嚴格落實國家藥監(jiān)局開展的“藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)清源專項行動”部署，聚焦三大關(guān)鍵領域保持高壓嚴打態(tài)勢，嚴打非法購銷渠道，確?！薄①~、貨、款’一致，阻斷來源不明藥品流通；嚴查制售假劣藥品行為，對篡改數(shù)據(jù)等實施穿透式監(jiān)管；嚴整網(wǎng)絡售藥亂象，杜絕無資質(zhì)售藥、處方審核不嚴等問題。他強調(diào)各企業(yè)必須筑牢主體責任，構(gòu)建全流程質(zhì)量管理體系，嚴格資質(zhì)審核，加強藥品追溯管理，省藥監(jiān)局對違法行為將實施‘一案多查、聯(lián)合懲戒’，堅決守護群眾用藥安全底線。
? ? ? ?吉林省藥品監(jiān)督管理局原法規(guī)處處長許學先，以《藥品經(jīng)營管理法律與合規(guī)指引》為主題，從《藥品管理法》的核心條款到國家部委規(guī)章和地方性法規(guī)的細化要求，從經(jīng)營許可的規(guī)范到違法責任的界定，不僅梳理了藥品監(jiān)管的法律框架，更結(jié)合自身多年法規(guī)起草和執(zhí)法經(jīng)驗，將晦澀的法律條文轉(zhuǎn)化為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的具體路徑。尤其是“無證經(jīng)營”“假劣藥判定”“網(wǎng)絡銷售紅線”等典型案例分析，生動詮釋了法律條款在現(xiàn)實場景中的應用邏輯，內(nèi)容詳實、案例鮮活，既有理論高度，又極具實踐指導意義，為企業(yè)的風險防控提供了精準抓手。
? ? ? ?中國食藥安全促進會藥品流通專委會副主任委員兼秘書長王亞軍，以《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的合規(guī)運行與持續(xù)改進》為題，通過實際案例和經(jīng)營過程中容易出現(xiàn)的重大問題切入，詮釋解讀《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相關(guān)條款內(nèi)容，并在企業(yè)經(jīng)營過程中，落實連鎖企業(yè)的七統(tǒng)一管理、藥品網(wǎng)絡銷售等相關(guān)法規(guī)容易出現(xiàn)的風險和防控措施進行了詳細講解，內(nèi)容重點突出，深入淺出，實戰(zhàn)性強，為企業(yè)質(zhì)量管理體系的合規(guī)運行與持續(xù)改進提供了具體方案。
? ? ? ?對此次培訓會，參訓人員紛紛表示，在醫(yī)藥形勢越發(fā)嚴峻的當下，合規(guī)是企業(yè)能否生存和發(fā)展的根本，課程開設的正當其時，收獲滿滿，大家將盡快所學到的知識運用到工作實踐中，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，前瞻性地防范質(zhì)量風險，為人民群眾用藥安全提供堅強保障。
? ? ? ?中國食藥安全促進會藥品流通專委會將始終秉承“專業(yè)、服務、合規(guī)、分享”的價值觀，堅持做法律規(guī)則的堅定信仰者和踐行者，推動藥品流通領域合規(guī)管理體系的構(gòu)建與完善，為促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻！
文章來源：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會